Ingénieur validation.

Êtes- vous ingénieur validation dans le monde médical? 
Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi dans une entreprise internationale à taille humaine en Suisse? 

Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur validation pour un client actif dans les équipements médicaux dans le canton de Neuchâtel. 
Il s'agit d'un poste temporaire d'un an.

Vos responsabilités:

• Générer et exécuter des protocoles de validation avec, la création du document, soumission et le suivi des approbations

• Doit être capable de lire et de comprendre les plans et dessins techniques.

• Travailler avec les équipes projets pour développer les plans statistiques permettant de justifier les échantillonnages et résultats.

• Doit valider les méthodes de tests et apporter de l’aide dans les validations de divers équipements.

• S’assurer que les projets sont en accord avec les bonnes pratiques de fabrication, avec le système qualité en place ainsi qu’avec les normes applicables.

• Adresser les commentaires et suggestions aux ingénieurs qualité et engineering lors de validations.

• Rédiger des déviations, les revoir et s’assurer de l’efficacité des actions mises en place.

• Supporter les ingénieurs Qualité lors de Non-Conformité ou CAPA.

• Participer aux audits de surveillance et de certification.

Votre profil:

• Un Diplôme d’ingénieur, Bachelor/Master en Engineering (Biomédical, chimique, mécanique) ou Science (Biologie, Chimie), ou autre Diplôme d’ingénieur relatif à la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux sont acceptés.

• 2 à 5 ans d’expérience en validation ou assurance qualité dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.

• Excellente organisation et communication.

• Anglais courant ou capacité professionnelle complète (rédaction des documents en anglais, communications avec une partie de l’équipe essentiellement en anglais).

• Expérience en validation d’équipement.

• Résultats fortement orientés sur les principes qualité et capacité de résolution de problèmes.

• Déplacements occasionnels.

• Capacité de suivre, mettre à jour un planning projet et de rendre compte des différentes étapes clés du projet.