Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (m/w/d).
- Basel, Basel-Stadt
- posted 12 April 2023
- closes 31 August 2023
job details
summary.
- Basel, Basel-Stadt
- Contract
- specialismengineering
- contactMoutusi Chattopadhyay
- reference number18920
speed up the application by sharing your profile
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering,Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen Planung und Durchführung von Kalibrierungen
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation.
- Min. 5 Jahre Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Lüftungsanlagen - in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln.
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und Produktion unterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering,Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen Planung und Durchführung von Kalibrierungen
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation.
- Min. 5 Jahre Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Lüftungsanlagen - in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln.
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und Produktion unterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen
get in touch.
we are here to help you with your questions.
Moutusi Chattopadhyay
- +41 58 201 56 67
- Zürich Professionals IT
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
1 of 8apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
- 2 of 8
we'll contact you.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
- 3 of 8
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility to work in Switzerland.
- 4 of 8
compliance, reference and background check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and and in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided and will keep you posted.
- 5 of 8
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
- 6 of 8
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
- 7 of 8
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.
- 8 of 8
ongoing support.
After starting your new mission, we will contact you to check how you are doing and make sure you have our support in your new role.
let similar jobs come to you
We will keep you updated when we have similar job postings.
Thank you for subscribing to your personalised job alerts.