gmp compliance experte in Basel

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Dominik Udovicic, Zurich IT Professionals
job type
temporary
apply now

job details

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location
basel, basel-stadt
sector
Engineering
job type
temporary
reference number
11229
contact
dominik udovicic, zurich it professionals
phone
058 201 56 60
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job description

Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharma Unternehmen, suchen wir einen Ansprechpartner für die Entwicklungsabteilung für kleine Molekülebei übergeordneten Fragestellungen zur GMP Compliance.

 

Hauptaufgaben:

  • Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei Abweichungs-, Change-, Riskund Änderungsprozessen (Trackwise)
  • Erstellung und Unterhalt von SOPs in Zusammenarbeit mit den Abteilungen im elektronischen Dokumenten Mangement System (Condor)
  • Stammdaten-Aufbau, Betreuung, und Aktualisierung des Trainingssystems (PharmSchul) für die Abteilungen inklusive Erstellung und Ablage von Schulungsnachweisen, sowie Betreuung und Aktualisierung der Trainingsanforderungen
  • Erstellung nach Anweisung und Verwaltung der Stellenbeschreibungen der Abteilung.
  • Organisation und Mitwirkung im Back-Office bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung der GMP - Koordinatoren
  • Unterstützung des Archiv-Service
  • Bereitstellung und Auswertung von Kenndaten für die Abteilung
  • Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme

Anforderungen:

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP Compliance oder Qualitätssicherung
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von cGMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Entwicklung

Persönliche Anforderungen:

  • Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und einem Fokus auf die Bedürfnisse der Kunden
  • Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kunden, Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedensten Ebenen aufzubauen
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Qualifikation:

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung in einschlägigen Studienrichtungen (Naturwissenschaft und/oder Technik)
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
  • Gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift

Falls Ihr Profil auf die oben genannten Anforderungen passt, dann freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen an: dominik.udovicic@randstad.ch oder rufen Sie mich gerne an um weitere Details zu besprechen. Unter folgender Nummer können Sie mich erreichen: +41 58 201 56 60.