mos compliance & release specialist in Corsier sur Vevey

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contact
Adrien Koralsztein, Randstad Merck Aubonne
job type
temporary
apply now

job details

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location
corsier sur vevey, vaud
sector
industry
job type
temporary
reference number
129085-39219
contact
adrien koralsztein, randstad merck aubonne
phone
058 432 75 88

job description

Manufacturing Operation Support Compliance & release specialist

  • Réaliser les investigations de type complexe et/ou transverse, au sein de la production
  • Support pour tout type d'investigation « mineur »
  • Participation à l'amélioration du processus d'investigation
  • Participation à la définition d'actions ciblées et ainsi de réduire les récurrences, répétitions.
  • Pilotage et coordination des activités de compliance et de release du département
  • Pilotage et coordination des inspections et audits
  • Gestion des WIPs (déviations, CAPAs, CCPs et AIs) et coordination de la mutualisation des ressources en fonction des besoins et d'entente avec les responsables d'unité
  • Gestion des investigations complexes liées aux opérations
  • Participation aux revues de standards, CNF et CAPA GRT

qualification

Profil recherché :

  • Connaissance des réglementations cGMP et connaissances théoriques et pratiques des procédés de biotechnologie
  • Bonnes compétences de gestion de projet et approche analytique et pragmatique des problèmes
  • Excellentes qualité de communication de médiation dans les interactions transversales
  • Une bonne connaissance des systèmes automatisés et des systèmes d'exécution de production
  • Connaissance des méthodes analytiques
  • Min. 2-5 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologie ou pharmaceutique, de préférence dans le domaine de la production
  • Excellente maitrisie de l'anglais à l'oral et à l'écrit