qa engineer in Aubonne

posted
contact
Lesley Denys, Randstad Merck Aubonne
job type
temporary
apply now

job details

posted
location
aubonne, vaud
sector
industry
job type
temporary
reference number
129085-39040
contact
lesley denys, randstad merck aubonne

job description

Le service QA Engineering est à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité.

Merck Aubonne étend son site de production en construisant un nouveau bâtiment qui regroupe des activités de « Fill and Finish » (remplissage aseptique) et de contrôle qualité. Dans ce cadre, l'équipe Assurance Qualité en charge du projet recrute son futur collaborateur pour se renforcer.

Rôle :

Assurer que les contraintes qualités liées à la réglementation pharmaceutique soient respectées durant toutes les phases du projet en collaboration avec une équipe pluridisciplinaire composée de chefs de projet, d'ingénieurs en qualification, de métrologues…

Pendant cette mission, vous serez en contact direct avec les autres services du site avec comme principaux interlocuteurs la production, les laboratoires de contrôle qualité, les affaires réglementaires et les services techniques (ingénierie, métrologie et qualification, maintenance…)

Tâches :

- Revue et approbation des documents qualités du projet (plans/protocoles/rapports de qualification, analyses de risques, analyses de criticité métrologique, procédures…)

- Participation aux réunions de suivi du projet

- Suivi des indicateurs qualité

- Suivi des « change control » et des déviations

qualification

Profil :

- Expérience en qualification ou en assurance qualité qualification

- Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21cfr11, 21cfr210, 21cfr211…)

- Bonnes connaissances des équipements de production, des utilités et des équipements de laboratoires de contrôle qualité.

- Très bonnes capacités d'adaptation et de communication

- Bon niveau d'anglais écrit et oral (B1).