quality control specialist 100% in Schaffhausen

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Gianni Di Renzo, Winterthur
job type
temporary
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job details

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location
schaffhausen
sector
industry
job type
temporary
reference number
206961-17
contact
gianni di renzo, winterthur
phone
058 201 44 00

job description

Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen aus der Pharma-Branche suchen wir per sofort für 12 Monate (Option auf Verlängerung gegeben), einen motivierten und engagierten

Quality Control Specialist 100% (m/w/d)

Der QC-Spezialist berichtet direkt an den QC-Laborleiter und unterstützt das QC-Labor im Tagesgeschäft, im Lebenszyklusmanagement und bei Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung. Der QC-Spezialist sollte proaktiv, prozessorientiert und mit ausgezeichneten analytischen Fähigkeiten an der Schnittstelle zu den anderen Beteiligten und Abteilungen arbeiten.

Folgende Tätigkeiten gehören unter anderem zu deinem neuen Aufgabengebiet:

  • Verwaltung von Abweichungen, Leitung von Laboruntersuchungen/ NCs und Definition von CAPAs
  • Aufrechterhaltung des GMP-Status des Labors und der analytischen Methoden
  • Überprüfen und Genehmigen der cGMP-Dokumentation (SOPs, Protokolle, technische Berichte, Spezifikationen, Änderungskontrollen)
  • Regelmäßige Durchführung der Qualifizierung und Re-Qualifizierung von Laborgeräten (OQ.PQ.IQ)
  • Überprüfung von Chargenprotokollen, Prüfprotokollen und anderen Dokumentationen, um sicherzustellen, dass alle Schritte korrekt ausgeführt und gegebenenfalls verifiziert wurden und dass alle Grenzwerte und Spezifikationen eingehalten wurden und in Übereinstimmung mit den Spezifikationen und internen Richtlinien und Verfahren durchgeführt wurden
  • Ausführen der Chemikalien- und Materialbestellungen bei Lieferanten
  • Befolgen und Umsetzen aller Sicherheitsregeln und -vorschriften gemäß den festgelegten Unternehmensrichtlinien im QC-Labor
  • Durchführen und Koordinieren regelmäßiger Kalibrierungs- und Wartungsvorgänge der Geräte
  • Durchführung von analytischen QC-Tests nach Bedarf
  • Arbeitet mit elektronischen Systemen (LIMS, SAP)

qualification

Folgendes solltest Du hierfür bereits mitbringen:

  • Bachelor-Abschluss in Chemie, Biowissenschaften, Biochemie, Biomedizin oder Ingenieurwesen mit 3-5 Jahren Erfahrung in der angewandten Qualitätsindustrie, bzw. als QC-Specialist
  • Kenntnisse der relevanten EU- und globalen Vorschriften, ISO 13485:2016 und GMP/GDP-Standards/Richtlinien
  • Erfahrung in den Prozessen und Anforderungen der Produktdisposition sowie der cGMP-Herstellung und analytischen Prüfung in der Medizinprodukteindustrie
  • Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten zum Projektmanagement und zur Problemlösung
  • Solide Kenntnisse von LIMS und SAP
  • Fliessend in Deutsch und Englisch

Nice to have:

  • SAP-Kenntnisse
  • Präsentationsfähigkeiten

Interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen online.