qa manager in Basel

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Dominik Udovicic, Zurich IT Professionals
job type
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job details

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location
basel, basel-stadt
sector
IT
job type
contract
reference number
11360
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dominik udovicic, zurich it professionals
phone
058 201 56 60
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job description

Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharmaunternehmen, sind wir zur Zeit auf der Suche nach einem QA Manager im Bereich Qualifizierung, Validierung und Pharmatechnik. 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung und Mitarbeit im Bereich „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technische Entwicklung Basel“ mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik.
  • Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
    • Chemische Produktion
    • Analytik
    • Galenische Produktion (Solids oder Liquids),
  • und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen.
  • QA Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP - Bereich.
  • Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld.
  • Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung.
  • Organisation und Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen.
  • Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipmentqualifizierung, Reinigungsvalidierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement.
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung. Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen.

Wer Sie sind:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Laborequipment und GMP- Qualitätsmanagement.
  • Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit.
  • Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und
  • Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit.
  • Gute MS-Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Falls Ihr Profil auf die obigen Anforderungen passt, dann freue ich mich über Ihr vollständiges Bewerbungsdossier. Dieses können Sie an: dominik.udovicic@randstad.de oder rufen Sie mich an unter der Telefonnummer: +41 58 201 56 60.