qualifizierung im bereich active pharmaceutical ingredients (api) (ew) in Basel

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Moutusi Chattopadhyay, Zurich IT Professionals
job type
contract
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job details

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location
basel, basel-stadt
sector
IT
job type
contract
reference number
18080
contact
moutusi chattopadhyay, zurich it professionals
phone
058 201 56 67

job description

Hast Du Erfahrung als Qualifizierungsingenieur? Falls ja, dann solltest Du unbedingt weiterlesen!

 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

 
  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. • Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. 
  •  Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
  •  Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
  •  Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
  •  GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  •  Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User).
  •  Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle.
 

Must haves:

 
  •  Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie 
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld 
  •  Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld 
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender) 
  •  Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise

Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen.