quality assurance manager (ew) in Basel

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Moutusi Chattopadhyay, Zurich IT Professionals
job type
contract
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job details

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location
basel, basel-stadt
sector
IT
job type
contract
reference number
18092
contact
moutusi chattopadhyay, zurich it professionals
phone
058 201 56 67

job description

Hast Du Erfahrung als Quality Assurance Manager? Falls ja, dann solltest Du unbedingt weiterlesen. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Fachliche Rolle 

  •  End-to-end Quality Oversight über die GMP-Compliance aller Anlagen & Systeme im zugewiesenen Zuständigkeitsbereich insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integriy.
  • Quality Review und Freigabe von GMP-Records aus den jeweiligen Quality Systems (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente, etc.).
  •  Quality Oversight als Teammitglied bei technischen Investitionsprojekten, bei Root Cause Analysen, bei technischen Risikoanalysen und Verbesserungsprojekten.
  •  Eigenverantwortliche Identifizierung und Aufarbeitung von GMP-Risiken.
  •  Präsentation von Themen bei Behördeninspektionen und internen Audits sowie Unterstützung bei Regulatory Submissions.
  •  
  • Rolle in der Organisationsentwicklung:
  •  Proaktive Mitwirkung bei der Entwicklung des Chapters zum Self-Managed Team von 12-15 QA Managern.
  • Proaktive Förderung des gegenseitigen Austauschs über die fünf Quality Chapter am Standort hinweg zur fachlichen und organisatorischen Weiterentwicklung der Quality Unit.
  • Engagierte Impulse zur Harmonisierung von Abläufen und zu “One Quality Voice”.
  •  Stetige Beiträge zur Verbesserung und Vereinfachung von GMP-relevanten Abläufen am Standort und im Produktionsnetzwerk  im Teamwork mit Kollegen verschiedenster Abteilungen.

 

Must Haves:

 

  •  Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder Engineering bevorzugt im Bereich Biotechnologie
  •  Mind. 3 Jahre Erfahrung in einem produzierenden Unternehmen der Pharmabranche (Herstellung von Arzneimitteln) bevorzugt mit einem hohen Automationsgrad (Nutzung LIMS, MES)
  •  Mind. 3 Jahre Erfahrung mit den Elementen des Pharma Qualitätsmanagementsystems und im Stande eine proaktive Quality Oversight Rolle in interdisziplinären Teams einzunehmen 
  •  Erfahrung in GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen & Systeme (API, biotechn. Produktionsanlagen bzw. von Standardgeräten) und Erfolge bei komplexen Herausforderungen 
  •  Erfahrung und entsprechende Routine als Facilitator von technischen Root Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, sicheres Auftreten gegenüber Inspektoren. ****
  •  Erfahrung im Umgang mit IT Office Applikationen (z.B. Google Drive) **
  •  Erfahrung mit IT Systemen im Pharmaumfeld (z.B. TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS, MES, etc vV) 
  • Herausragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Fähigkeit Schnittstellenpartner auf allen Ebenen der Organisation zu begeistern und zu überzeugen
  • Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

 Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen.