ingénieur validation in La Chaux-de-Fonds

posted
contact
Jirel Kuenen, Geneva Professionals Health Care & Life Sciences
job type
permanent
apply now

job details

posted
location
la chaux-de-fonds, neuchâtel
sector
life sciences
job type
permanent
reference number
17297
contact
jirel kuenen, geneva professionals health care & life sciences
phone
058 201 54 40

job description

Êtes- vous ingénieur validation dans le monde médical? Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi dans une entreprise internationale à taille humaine en Suisse? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur validation pour un client actif dans les équipements médicaux dans le canton de Neuchâtel. Il s'agit d'un poste permanent.

 

Vos responsabilités:

  • Générer et exécuter des protocoles de validation avec, la création du document, soumission et le suivi des approbations

  • Doit être capable de lire et de comprendre les plans et dessins techniques.

  • Travailler avec les équipes projets pour développer les plans statistiques permettant de justifier les échantillonnages et résultats.

  • Doit valider les méthodes de tests et apporter de l’aide dans les validations de divers équipements.

  • S’assurer que les projets sont en accord avec les bonnes pratiques de fabrication, avec le système qualité en place ainsi qu’avec les normes applicables.

  • Adresser les commentaires et suggestions aux ingénieurs qualité et engineering lors de validations.

  • Rédiger des déviations, les revoir et s’assurer de l’efficacité des actions mises en place.

  • Supporter les ingénieurs Qualité lors de Non-Conformité ou CAPA.

  • Participer aux audits de surveillance et de certification.

 

Votre profil:

  • Un Diplôme d’ingénieur, Bachelor/Master en Engineering (Biomédical, chimique, mécanique) ou Science (Biologie, Chimie), ou autre Diplôme d’ingénieur relatif à la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux sont acceptés.

  • 2 à 5 ans d’expérience en validation ou assurance qualité dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.

  • Excellente organisation et communication.

  • Anglais courant ou capacité professionnelle complète (rédaction des documents en anglais, communications avec une partie de l’équipe essentiellement en anglais).

  • Expérience en validation d’équipement.

  • Résultats fortement orientés sur les principes qualité et capacité de résolution de problèmes.

  • Déplacements occasionnels.

  • Capacité de suivre, mettre à jour un planning projet et de rendre compte des différentes étapes clés du projet.