qa batch record review in Visp

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Nikolina Babic, Randstad Inhouse Services Lonza Visp
job type
temporary
apply now

job details

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location
visp, valais
sector
life sciences
job type
temporary
reference number
142523-1107
contact
nikolina babic, randstad inhouse services lonza visp
phone
+41 27 948 23 27

job description

Wir suchen im Auftrag der Lonza AG eine/n Mitarbeiter/in Batch Record Review. Die Anstellung ist per sofort.

Aufgabengebiet:

  • Überprüfung der ausgefüllten Batch- und / oder Reinigungsprotokolle, einschließlich der Daten wie z.B. Geräteausdrucke, Temperaturdiagramme, Prüfverfahren, QC-Rohdaten und Logbücher, zur Sicherstellung cGMP- konformer Herstellungstätigkeiten

  • Datenerfassung in Tabellen und Datenbanken zur Nachverfolgung der Freigabe von Chargen, der Etikettenausgabe und Pflege der innerbetrieblichen Kennzahlen;

  • Archivierung von Batchprotokollen in DMS

  • Unterstützung der cGMP-Trainingsprogramme, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter geschult werden

  • Ausgabe von Master Batch Records und Labels an die Produktion;

  • Zusätzliche Aufgaben nach Bedarf

qualification

  • Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe, eine abgeschlossene Lehre als Laborant/in/Pharmatechnologe/in oder gleichwertiger Abschluss/Studium

  • Gute Deutsch,- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Verständnis der gültigen cGMP-Vorschriften

  • Grundkenntnisse in den Fertigungsprozessen sowie deren analytischen Kontrollen

  • Gute Kenntnisse in MS Office, TrackWise und DMS erwünscht

  • Genaues Arbeiten gemäss vorgegebener Arbeitsverfahren sowie sorgfältige Arbeitsweise

  • Fähigkeit die eigene tägliche Arbeit zu organisieren und Gewährleistung deren zeitgerechten Abschluss

  • Flexibler Umgang mit Änderungen in der Arbeitsbelastung