qa expert in Neuchatel area

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contact
Angèle Atlan, Geneva Professionals Health Care & Life Sciences
job type
permanent
apply now

job details

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location
neuchatel area
sector
life sciences
job type
permanent
reference number
14036
contact
angèle atlan, geneva professionals health care & life sciences
phone
058 201 54 40

job description

Responsabilités principales

  • Participer aux activités quotidiennes liées à la revue des dossiers de lot et des données associées pour la libération des lots (en zone de production)
  • Participer à la revue et évaluation des demandes de changement (”change control”) selon les procédures, méthodes, systèmes qualité et des dossiers règlementaires applicables pour répondre aux exigences du siège social, divisionelles et règlementaires
  • Maintenir le ”mapping” organisé des variants de procédés (les codes produits)
  • Apporter du support quant à la résolution des problèmes/des causes à l’origine des déviations et CAPA
  • Exécuter les audits GMP internes en zone de production
  • Etre un leader dans l’implémentation des projets du site en accord avec les exigences réglementaires et le département Qualité

 

Profil recherché

  • Vous êtes titulaire d’un HES ou diplôme universitaire en Ingénierie, Biotechnologie, Pharmacie ou « Quality Management » appliqué aux procédés industriels ou expérience équivalente dans des sociétés pharmaceutiques et /ou biotechnologiques
  • Idéalement 5 années d’expérience en Assurance Qualité. Expérience en contrôle qualité également considérée
  • Connaissance des réglementations FDA, EMA, ICH, Pharmacopées et des normes système Qualité
  • Connaissance des audits et inspections selon les normes règlementaires / qualité
  • Expérience avec la disposition de produit
  • Maitrise du français et niveau intermédiaire, idéalement supérieure en langue anglaise
  • Bon sens de l’organisation et un état d’esprit « amélioration continue »