qc specialist (schwerpunkt hygiene) // cilag ag in Schaffhausen

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Serkan Ince, Randstad Inhouse Services Schaffhausen
job type
temporär
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job details

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location
schaffhausen
sector
Life Sciences
job type
temporär
reference number
116440-14502
contact
serkan ince, randstad inhouse services schaffhausen
phone
052 630 98 44
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job description

Für die Welt sorgen... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im ,,Credo´´ verankert ist.

Die Cilag AG / Janssen ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung QC Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n)

QC Specialist (Schwerpunkt Hygiene)

Hierbei handelt es sich um eine temporär befristete Stelle für 12 Monate (mit Option auf Festübernahme).

Deine Aufgaben:

  • Mitarbeit und Koordination von Projekten zwischen den Bereichen Pharmaproduktion und Mikrobiologie Hygiene
  • Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues.
  • Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
  • Selbständige Bearbeitung und Organisation von Routinetätigkeiten im Bereich der Betriebshygiene sowie Mitarbeitertraining
  • Definition, Koordination und Überwachung der erforderlichen Hygienemassnahmen im nicht-sterilen Pharmabereich
  • Auswahl und Qualifizierung von Hygienematerialien (z.B. Pharmabekleidung)
  • Unterstützung der Abbildung von mikrobiologischen Prüfprotokollen im eLIMS
  • Überwachung des Environmental Monitorings, des Gowning, der Reinigung und der Desinfektion vor Ort in allen aseptischen Produktionsbereichen (Hygiene-Oversight)
  • Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
  • Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.

qualification

Dein Profil:

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:

  • Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang
  • Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
  • Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse

Die Cilag AG bietet dir eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem globalen Unternehmen mit einer hervorragenden Infrastruktur.Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen.