qualifizierung im bereich active pharmaceutical ingredients (api) in Basel

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Nicolae-Ionut Baias, Basel Professionals Health Care & Life Sciences
job type
contract
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job details

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location
basel, basel-stadt
sector
life sciences
job type
contract
reference number
18116
contact
nicolae-ionut baias, basel professionals health care & life sciences
phone
058 201 55 50

job description

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel suchen wir Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich API (Active Pharmaceutical Ingredients). 
  • Startdatum:ASAP
  • Enddatum: Jahresvertrag
  • Verlängerung: Moglich
  • Work location: Basel (Kaiseraugst)
  • Workload: 80-100%
  • Home Office: Zeitweise möglich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
  1. Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ 
  2. Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ 
  3. Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
  4. Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
  5. Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
  6. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  7. Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVAL als Power User (1st level Support der User).
  8. Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVAL Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle. 
Must haves:
  • Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie *****
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld *****
  • Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld *****
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender) *****
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise