quality management system specialist in Plan-les-Ouates

posted
contact
Laure de Padirac, Geneva Professionals Health Care & Life Sciences
job type
permanent
apply now

job details

posted
location
plan-les-ouates, geneva
sector
life sciences
job type
permanent
reference number
17134
contact
laure de padirac, geneva professionals health care & life sciences
phone
058 201 54 40

job description

Vous avez une certaine expérience dans le QMS dans le domaine des dispositifs médicaux ? Vous souhaitez continuer votre développement dans ce domaine ? Alors je vous invite à lire les quelques lignes ci-dessous!

Pour l’un de nos clients, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé dans la région de Genève, nous recherchons un(e) Quality System Specialist pour un contrat à durée indéterminée.

Vos tâches:

  • SMQ: Vous êtes responsable du bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ), en développant des processus et en rédigeant des procédures et pour supporter le développement et l’amélioration du SMQ ; Vous organisez, contrôlez et améliorez la qualité de tous les processus du groupe en ligne avec les exigences réglementaires applicables (incluant au minimum : ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDD 93-42-EEC, MDR 2017/745)

  •  Gestion de la Documentation : Vous assurez l’organisation et le contrôle de la documentation ainsi que la validation des documents (SOP, WI, Forms, Labels, IFUs, Surgical techniques…) ;

  • NC : Vous assurez le respect du processus de gestion des NC et la validation des NC ;

  • CAPA: Vous participez au processus de gestion des CAPA ;

  • Audits Internes, Externes et Fournisseurs : Vous participez à la réalisation des audits internes et externes

  • Formations : Vous effectuez les formations liées à la qualité comme le QMS, les GDP, et autres sujets spécifiques ;

  • Réglementaire : Vous supportez la préparation et la maintenance des dossiers d’enregistrement, vous participez à la veille réglementaire

  • Participation aux validations des systèmes informatisés

 

Votre profil:

  • 5 ans d’expérience en qualité système, idéalement dans le domaine des Dispositifs médicaux

  • Expérience en ISO13485 et idéalement dans le 21CFRpart820

  • Bon niveau d’anglais écrit et oral

  • Rigoureux, organisé et bon communiquant

 

Alors, cela vous a plu ? Postulez sans attendre!