regulatory affairs specialist (microbiology) in Geneve

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contact
Angèle Atlan, Geneva Professionals Health Care & Life Sciences
job type
permanent
apply now

job details

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location
geneve, geneva
sector
life sciences
job type
permanent
reference number
14928
contact
angèle atlan, geneva professionals health care & life sciences
phone
058 201 54 40

job description

Vous êtes passionné(e) par la microbiologie et vous vous intéressez aux biocides? 

Vous avez une première expérience en affaires réglementaires et désirez mettre en application vos connaissances et compétences au sein d'une entreprise familiale?Cette fonction est faite pour vous!!

Votre mission: 

Vous allez être responsable de la partie “affaires réglementaires” au sein d'une entreprise familiale active dans les biocides. 

  • Vous constituez, suivez, contrôlez la conformité réglementaire des dossiers d'homologation (BPR, MDR, ...) et de marquage CE.

  • Vous êtes responsable de l'enregistrement des dossiers auprès des autorités compétentes et prenez en charge les demandes et éventuelles modifications exigées par ces dernières.

  • Participer activement aux change controls en amont (contraintes réglementaires, analyse des risques, enregistrements Qualité…).

  • Vous participez aux audits et aux conférences en microbiologie (conférences internationales pour la prévention des infections).

  • Vous restez continuellement au courant des dernières règles et normes mises en vigueur.

 

Votre profil: 

  • Vous avez un master en microbiologie et minimum 3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires dans une entreprise d'équipements médicaux, pharma ou chimie.

  • Vous connaissez les BPR lead, les CE certifications  et le MDR lead.

  • Vous êtes dynamique, proactif et autonome. 

  • Vous savez vous adaptez à un environnement startup.

Offre: 

Notre client vous offre un CDI à Genève. C'est une entreprise jeune et dynamique avec un accent mis sur l'épanouissement et le développement du personnel.