validation-engineer consumables in Rotkreuz

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Laura Deola, Basel Professionals Health Care & Life Sciences
job type
temporary
apply now

job details

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location
rotkreuz, zug
sector
life sciences
job type
temporary
reference number
14931
contact
laura deola, basel professionals health care & life sciences
phone
058 201 55 50

job description

Randstad Professionals sucht einen Validation Engineer Consumable für einen grossen pharmazeutischen Kunden mit Sitz in Rotkreuz. 

 

Vertragsdauer 12 months

Startdatum: 01.12.2020

 

Ihre Hauptaufgaben:

  • Unterstützung bei der Durchführung von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten

  • Review der Lieferantendokumentation im Bereich Qualifizierung / Validierung, sowie der Erstellung und Ablage der dazugehörigen Checklisten

  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen

  • Überarbeitung der Produktrisikoanlaysen und Risk Files im Rahmen der IVDR Implementierung

  • Enge Zusammenarbeit mit Projektleitern

  • Ansprechpartner für Compliance-Themen

  • Begleitung von Änderungen bei Lieferanten, Bestimmung des Validierungsbedarfes und Unterstützung bei Re-Qualifizierungen und Re-Validierungen

  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen, Reklamationen, FMEA, 8-D Report, root cause analysis, CAPA und SCAR

Falls diese Aufgaben Sie begeistern und Sie Interesse an der Ausübung haben sollten Sie folgende Qualifikationen haben:

  • Eine Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld 

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualifizierung

  • Erfahrung im Bereich Risiko Management im Diagnostics oder Pharma Umfeld und Project Management Erfahrung

  • Lean Six Sigma Zertifikat

  • Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Fundierte Kenntnisse in der Interpretation von anwendbaren Standards und Normen (ISO 13485, 14644, etc.)

  • Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben (IVDD, IVDR)

  • Lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise

  • Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren und Probleme zu lösen

  • Bestehende Denkmuster hinterfragen und neue Perspektiven schaffen

  • LSS Green Belt von Vorteil

  • Erfahrung im Arbeiten in virtuellen Teams

 

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Online Bewerbung.

 

Please note a Swiss Work permit or EU-citizenship is mandatory for this position.