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Technicien(ne) validation et qualification.

job details

summary.

  • specialism
    life sciences
  • contact
    Margot Ferraton
  • reference number
    18944

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job details

Pour le compte de notre client, basé dans le canton de Genève, nous recherchons un/une

Technicien(ne) qualification et validation

 

Responsabilités

  • Qualification et validation des équipements de production en conformité avec les GMP
  • Rédaction des protocoles et des rapports de qualification.
  • Exécution et renseignement des activités de qualification et de calibration des systèmes
  • Coordination et contrôle du déroulement des étapes de qualification dans les différents services
  • concernés
  • Envoi des résultats de qualification, renseignement des déviations associées et proposition de CAPA
  • Validation du nettoyage des équipements de production en accord avec la réglementation en vigueur
  • Évaluation des signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site
  • Assurer une bonne communication et une bonne collaboration avec les autres départements et les autres fonctions du site

 

 

Votre profil:

  • Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) dans un contexte GMP
  • Diplôme en qualification-validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique
  • Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR210-211 et part 11 serait un plus
  • Français et Anglais requis

Pour le compte de notre client, basé dans le canton de Genève, nous recherchons un/une

Technicien(ne) qualification et validation

 

Responsabilités

  • Qualification et validation des équipements de production en conformité avec les GMP
  • Rédaction des protocoles et des rapports de qualification.
  • Exécution et renseignement des activités de qualification et de calibration des systèmes
  • Coordination et contrôle du déroulement des étapes de qualification dans les différents services
  • concernés
  • Envoi des résultats de qualification, renseignement des déviations associées et proposition de CAPA
  • Validation du nettoyage des équipements de production en accord avec la réglementation en vigueur
  • Évaluation des signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site
  • Assurer une bonne communication et une bonne collaboration avec les autres départements et les autres fonctions du site

 

 

Votre profil:

  • Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) dans un contexte GMP
  • Diplôme en qualification-validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique
  • Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR210-211 et part 11 serait un plus
  • Français et Anglais requis

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MF

Margot Ferraton

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