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Compliance Specialist.

  • Aubonne, Vaud
  • publié le 14 septembre 2023
  • se termine 13 octobre 2023
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détails du poste

sommaire.

  • catégorie
    industrie
  • contact
    Alice Ramazzotti
  • référence
    129085-39889

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détails du poste

Vos Missions :

  • Gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à son périmètre d'activités.
  • Rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités.
  • Prise en charge les observations liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
  • Support production de l'ensemble du département aseptique.
  • Coordination de la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
  • Participation à l'élaboration et rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production.
  • Participation aux différents projets techniqued, équipements et procédés
  • Collaboratio avec les autres départements: QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Vos Missions :

  • Gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à son périmètre d'activités.
  • Rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités.
  • Prise en charge les observations liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
  • Support production de l'ensemble du département aseptique.
  • Coordination de la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
  • Participation à l'élaboration et rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production.
  • Participation aux différents projets techniqued, équipements et procédés
  • Collaboratio avec les autres départements: QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

  • qualifications

    Votre profil idéal:

    • Connaissances en BPF
    • Bonne expérience en milieu pharmaceutique
    • Connaissance sen gestion de production aseptique.
    • Utilisation des outils informatiques (Excel, TrackWise, SAP, Mango).
    • Français et anglais écrit et parlé (souhaité)

informations de contact.

nous sommes à ta disposition pour toute question.

AR

Alice Ramazzotti

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