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Lab Equipment Qualification Specialist.

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In dieser spannenden Funktion bist du zuständig für das Qualifizieren von Laborgeräten in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Herstellern unter Berücksichtigung von den GMP- Richtlinien. Die Stelle ist vor Ort in Schaffhausen angesiedelt. Es ist möglich, an maximal zwei Tagen pro Woche von zu Hause aus zu arbeiten, aber nur, wenn das Projekt dies zulässt.


Hauptaufgaben:
  • Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Behördenanforderungen, sowie GMP- und termingerechter Ausführung der Qualifizierung von Laborgeräten
  • Zusammenarbeit mit Geräteherstellern im Rahmen der Gerätequalifizierungen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Laboren und Unterstützung bei Troubleshooting
  • Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten (z.B. User Requirement Specifications (URS), Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen)
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
  • Bearbeitung von Abweichungen (Quality Investigations), Einführung von vorbeugenden und korrigierenden Massnahmen (CAPA), sowie Durchführungen von Änderungen (Change Control) im Verantwortungsbereich


Ihr Profil:

Sie arbeiten gerne im Team und verfügen über ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten. Sie gehen an Herausforderungen lösungsorientiert und systematisch heran, können komplexe und vielschichtige Aufgaben lösen und setzen die Prioritäten richtig. Neben Ihrer Durchsetzungsstärke sind Sie bereit, Verantwortung zu übernehmen und haben Spass daran, etwas zu bewegen und Projekte voranzutreiben.


Des Weiteren bringen Sie folgende Qualifikationen mit:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder informationstechnologischen (IT) Bereich
  • Erfahrung in der Erstellung und Kontrolle von GMP-Dokumenten
  • Erfahrung im Bereich CSV oder Qualifizierung von Produktionsanlagen oder analytischen Laborgeräten
  • Erfahrung in der Administration von analytischer Laborsoftware ist von Vorteil (z.B. Empower, Chromeleon, Softmax pro, tiamo, o.a.)
  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.

Verpasse diese Chance nicht und bewirb dich jetzt!
In dieser spannenden Funktion bist du zuständig für das Qualifizieren von Laborgeräten in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Herstellern unter Berücksichtigung von den GMP- Richtlinien. Die Stelle ist vor Ort in Schaffhausen angesiedelt. Es ist möglich, an maximal zwei Tagen pro Woche von zu Hause aus zu arbeiten, aber nur, wenn das Projekt dies zulässt.


Hauptaufgaben:
  • Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Behördenanforderungen, sowie GMP- und termingerechter Ausführung der Qualifizierung von Laborgeräten
  • Zusammenarbeit mit Geräteherstellern im Rahmen der Gerätequalifizierungen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Laboren und Unterstützung bei Troubleshooting
  • Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten (z.B. User Requirement Specifications (URS), Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen)
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
  • Bearbeitung von Abweichungen (Quality Investigations), Einführung von vorbeugenden und korrigierenden Massnahmen (CAPA), sowie Durchführungen von Änderungen (Change Control) im Verantwortungsbereich


Ihr Profil:

Sie arbeiten gerne im Team und verfügen über ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten. Sie gehen an Herausforderungen lösungsorientiert und systematisch heran, können komplexe und vielschichtige Aufgaben lösen und setzen die Prioritäten richtig. Neben Ihrer Durchsetzungsstärke sind Sie bereit, Verantwortung zu übernehmen und haben Spass daran, etwas zu bewegen und Projekte voranzutreiben.


Des Weiteren bringen Sie folgende Qualifikationen mit:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder informationstechnologischen (IT) Bereich
  • Erfahrung in der Erstellung und Kontrolle von GMP-Dokumenten
  • Erfahrung im Bereich CSV oder Qualifizierung von Produktionsanlagen oder analytischen Laborgeräten
  • Erfahrung in der Administration von analytischer Laborsoftware ist von Vorteil (z.B. Empower, Chromeleon, Softmax pro, tiamo, o.a.)
  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.

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Luca Furler

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