QA Manager - RP delegate.

Pour notre client spécialisé dans dans la production de produits biopharmaceutiques cliniques et basé à Genève, nous recherchons un Senior Manager, QA - RP delegate


Responsabilités

• Vous agissez comme “Reponsible person delegate”
• Vous agissez comme spécialiste de la qualité. Vous exécutez les Master batch records, les procédures et faites la revue et l’approbation des capa, déviations, programmes commerciaux, les investigations, les non conformités, les change control
• Vous faites en sorte que le département et l’entreprise soient conformes aux procédures requises.
• Vous développez et supportez les formations concernant le QMS, incluant les déviations, capa et revue des batchs. 
• Vous assurez le suivi QA pour les clients et faites remonter les données au cours des réunions 
• Vous assistez aux réunions opérationnelles, vous prenez en charge les audits clients et les inspections réglementaires.
• Vous collaborez avec les équipes en interne.

Profil

• Vous êtes diplômé d’un Bachelor avec 10 ans d'expérience ou d’un Master avec 8 ans d'expérience dans un environnement QA ou GMP dans les biopharmaceutiques ou équivalent.
• Vous avez une expérience significative dans le soutien aux opérations de qualité, y compris les déviations/CAPA et les contrôles de changement, avec plus de 4 ans d'expérience en supervision.
• Vous maîtrisez les réglementations suisses et UE.
• Vous avez des compétences solides en résolution de problèmes et en gestion de projets.
• Vous parlez français et anglais.