Qualification Expert.

Hast Du Erfahrung als Qualifizierungsingenieur? Falls ja, dann solltest Du unbedingt
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Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

•  Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
•  Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
•  Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
•  Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
•  Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
•  Unterstützung (Prüfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
•  Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
•  Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten für die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
•  Projektsteuerung (Fortschrittsüberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope für das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualität) abzuliefern
• Führung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Berücksichtigung der firma Leadership Commitments
•  GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen 
•  Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen 
•  Erfahrung in der Projektmitarbeit für ein produzierenden Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen 
•  Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verständnis 
• Sehr gutes technisches und Verständnis für aseptische Abfüllungsprozesse, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein 
•  Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Flexibel, Neuem gegenüber offen und Fähigkeit sich gut und schnell auf sich verändernde Umstände einstellen zu können.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen