qc data integrity specialist à Corsier-sur-Vevey

publié
contact
Kian Razavi, Randstad Inhouse Services Merck Serono
type d'emploi
mission d'intérim
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job details

publié
lieu
corsier-sur-vevey, vaud
secteur
Administration
type d'emploi
mission d'intérim
référence
129085-38528
contact
kian razavi, randstad inhouse services merck serono
téléphone
021 900 35 28
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description du poste

Randstad recherche pour son client Merck, grande entreprise dans la Biotechnologie, un/e Spécialiste dans le domaine de compliance et qualification des outils informatiques. Nous recherchons une personne disponible de suite pour une mission de longue durée.

Votre rôle :

• Vous suivez rigoureusement la compliance des activités de qualification des équipements selon 21 CFR part 11 ;• Vous participez aux activités de qualification pour les équipements QC;• Validation des feuilles Excel et de script informatique;• Vous participez activement aux projets qualités et d'amélioration.

qualification

Votre profil :• Vous êtes titulaire d'un Bachelor en Système d'information ou Sciences de la vie ou expérience équivalente ;• Une première expérience de minimum 3 ans dans l'industrie biopharmaceutique exigée ;• Excellente connaissance des normes GMP, 21CFR Part11;• Expérience en qualification et validation d'équipement de laboratoire IQ/OQ/PQ ;• Expérience Data Integrity de systèmes informatisés selon 21 CFR Part 11 obligatoire ;• Vous êtes capable d'organiser votre travail de manière autonome et organisée ;• Excellent niveau en français tant à l'oral qu'à l'écrit et bon niveau en anglai.