quality control laboratory analyst 100% à Schaffhausen

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Gianni Di Renzo, Winterthur
type d'emploi
temporaire
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job details

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lieu
schaffhausen, schaffhouse
secteur
industrie
type d'emploi
temporaire
référence
206961-15
contact
gianni di renzo, winterthur
téléphone
058 201 44 00

description du poste

Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen aus der Pharma-Branche suchen wir per sofort für 12 Monate (Option auf Verlängerung gegeben), einen motivierten und engagierten

Quality Control Laboratory Analyst 100% (m/w/d)

Vom QC LabAnalysten wird erwartet, dass er in bestimmten Situationen Standardverfahren und -technikenanwendet, Abweichungen in den Ergebnissen erkennt und die Abläufe durch eine Reihe detaillierterSchritte und Prozesse verfolgt. Darüber hinaus hat der QC Lab Analyst die Verantwortung und dasEigentum, Laborgeräte in ihrem qualifizierten Zustand zu halten.

Folgende Tätigkeiten gehören unter anderem zu deinem neuen Aufgabengebiet:

  • Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOP, WI) und externer Richtlinien für dieIncoming Inspektion, Produktfreigabe, Stabilität- und Projektanalytik
  • Beitrag zur Erhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der in der QC-Abteilungeingesetzten Verfahren, Techniken und Ausrüstungen
  • Datenanalyse über LIMS, SAP und Propel durchführen
  • Unterstützung bei Laboruntersuchungen für OOS und erforderlichen Maßnahmen
  • Dokumentation für die geleistete Arbeit: Datenprotokollierung, generische/MethodValidierungsstudien, Änderungsanforderungen und Abweichungen
  • Verwaltung von Reagenzien (z.B. Qualifizierung, Inventarisierung und Nachverfolgung)
  • Bewertung, Erstqualifizierung und die periodische Funktionsprüfung von Analyseinstrumentengemäß GMP durchführen
  • Interaktion und Zusammenarbeit mit Stakeholdern, z.B. der Abteilung Engineering/Produktion? Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung der cGMP-Dokumentation (SOPs,Qualitätsanweisungen, Protokolle, Berichte...) basierend auf einem Standardformat imZusammenhang mit Qualitätskontrollaktivitäten

qualification

Folgendes solltest Du hierfür bereits mitbringen:

  • Labortechnische Ausbildung, vorzugsweise im Bereich analytische Chemie
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Labortechniker in einer GMP-Umgebung
  • Wirtschaftiliche oder technische Kenntnisse in der Analytischen Chemie, GMP/GDP und ISO 13485:2016
  • Sicherer Umgang mit Chemikalien, Materialien und Geräten
  • Fliessend Deutsch und Englisch
  • Ausgezeichnete MS-Office Anwendungen (Word, Excel, PP, MS Project)

Nice to have:

  • SAP-Kenntnisse
  • Präsentationsfähigkeiten

Interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen online.