gmp compliance experte à Basel

publié
contact
Dominik Udovicic, Zurich Professionals IT
type d'emploi
temporary
postuler >

job details

publié
lieu
basel, bâle-ville
secteur
IT
type d'emploi
temporary
référence
11451
contact
dominik udovicic, zurich professionals it
téléphone
058 201 56 60
postuler >

description du poste

Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharmaunternehmen, sind wir zur Zeit auf der Suche nach einem GMP Compliance Experten, der Ansprechpartner und Berater, der Entwicklungsabteilungen für kleine Moleküle bei übergeordneten Fragestellungen zur GMP Compliance, ist.

Die Hauptaufgaben umfassen:

  • Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei Abweichungs-, Change-, Riskund Änderungsprozessen (Trackwise)
  • Erstellung und Unterhalt von SOPs in Zusammenarbeit mit den Abteilungen im elektronischen Dokumenten Mangement System (Condor)
  • Stammdaten-Aufbau, Betreuung, und Aktualisierung des Trainingssystems (PharmSchul) für die Abteilungen inklusive Erstellung und Ablage von Schulungsnachweisen, sowie Betreuung und Aktualisierung der Trainingsanforderungen
  • Erstellung nach Anweisung und Verwaltung der Stellenbeschreibungen der Abteilung.
  • Organisation und Mitwirkung im Back-Office bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung der GMP - Koordinatoren
  • Unterstützung des Archiv-Service
  • Bereitstellung und Auswertung von Kenndaten für die Abteilung
  • Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme

Berufliche Anforderungen:

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP Compliance oder Qualitätssicherung
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von cGMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Entwicklung

Persönliche Anforderungen:

  • Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und einem Fokus auf die Bedürfnisse der Kunden
  • Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kunden, Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedensten Ebenen aufzubauen
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Qualifikation inkl. Sprache:

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung in einschlägigen Studienrichtungen (Naturwissenschaft und/oder Technik)
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
  • Gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift

Falls Ihr Profil auf die oben genannte Stellenbeschreibung passt, dann freue ich mich auf Deine Bewerbungsunterlagen an: dominik.udovicic@randstad.ch oder ruf mich an unter der Nummer: +41 58 201 56 60