validation expert à Rotkreuz

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Dominik Udovicic, Zurich Professionals IT
type d'emploi
temporary
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job details

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lieu
rotkreuz, zoug
secteur
IT
type d'emploi
temporary
référence
11579
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dominik udovicic, zurich professionals it
téléphone
058 201 56 60
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Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharmaunternehmen, sind wir zur Zeit auf der Suche nach einem Validation Experten, der für die Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäss gültigen Vorgaben ist. Die Projektplanung wird in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partner/ Schnittstellen von Operations Instrumentation, durchgeführt.

Im Wesentlichen umfasst dies folgende Tätigkeiten:

  • Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und –Reports, sowie Testpläne/-reports
  • Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
  • Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel
  • Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)
  • Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen, nach CSV (computerized system validation)
  • Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
  • Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partner/Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter, Product Leader, Linienleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen

Arbeitserfahrung

  • GMP
  • Qualification
  • Validation
  • Software
  • Review and test of user requirements
  • Risk based approach
  • Write testplans
  • Experience in argumenting deviations
  • Validation Software, database-connections, Excelworksheet
  • Qualification of complex custom built testsystems and testsoftware, and Equipment

Education

  • Technische Grundausbildung oder Berufslehre wie z.B. Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, Fachrichtungen Technik, Wissenschaft oder Medizin
  • Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
  • Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für komplexe Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil

Sprachen

  • Deutsch - Fortgeschritten
  • Englisch - Fliessend

Nice to have

  • Kenntnisse in Microsoft Office, SAP and Google und Production systems based on: VBA, Access, Labview, Delphi and SQL

Falls Ihr Profil den obigen Anforderungen entspricht und Sie einen neuen Karrierestart planen freue ich mich Ihnen auf diesem Wege die beste Beratung zu liefern. Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen an: dominik.udovicic@randstad.ch oder rufen Sie mich einfach an unter: +41 58 201 56 60.