Technicien USP.

Nous sommes ravis d'annoncer une ouverture immédiate pour le poste de Technicien USP (Upstream Manufacturing). 

Contrat temporaire de 5 mois.

Localisation: Région de Genève

Vous serez responsable des opérations en upstream telles que l'expansion des semences, les opérations de bioréacteur et les activités de récolte de culture cellulaire.
 

Vos responsabilités: 

En tant que Technicien de Fabrication en Amont, vos responsabilités comprendront :

• Fabriquer des produits intermédiaires et des substances médicamenteuses en vrac conformément aux registres de lots de fabrication et aux normes de qualité, aux politiques de l'entreprise et aux réglementations en vigueur.

• Exécuter les tâches quotidiennes et se conformer strictement aux dossiers de fabrication, aux procédures opératoires normalisées et aux bonnes pratiques de fabrication.

• Effectuer des opérations dans un environnement de salle blanche, en appliquant des contrôles pour garantir un traitement aseptique, y compris des procédures d'habillage et de nettoyage.

• Documenter chaque tâche à l'aide de registres de fabrication et de carnets de bord en respectant les GDP au moment de l'exécution

• Examiner les dossiers et les registres de production exécutés pour s'assurer de leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication.

• S'assurer que tous les matériaux sont délivrés et comptabilisés pendant l'exécution d'un enregistrement (c'est-à-dire SR, EPR et BR)

• Démontrer et appliquer sa compréhension des bonnes pratiques de fabrication actuelles (GMP) et de leur application à des tâches et responsabilités spécifiques.

• Participer à la salle 5S et en être responsable.

• Utiliser et effectuer la maintenance de l'équipement conformément aux procédures opératoires normalisées applicables.

• Travailler individuellement ou en équipe à la rédaction de procédures opératoires normalisées (SOP) ou de dossiers de lots maîtres (MBR) ; rédiger des actions correctives et préventives (CAPA) ; et spécifier, mettre en service et qualifier de nouveaux équipements

• Travailler de manière transversale avec l'assurance qualité, la division MS&T, les installations, l'ingénierie, la chaîne d'approvisionnement, l'informatique, l'AFS et d'autres départements clés afin de garantir la réussite, la fiabilité et la conformité des opérations de fabrication, qu'elles soient en cours ou en phase de démarrage.

Votre profil: 

• Licence dans une discipline scientifique ou d'ingénierie avec 2 à 5 ans d'expérience dans un environnement GMP ; ou diplôme de fin d'études secondaires avec 4 à 6 ans d'expérience dans un environnement GMP

• Une connaissance pratique des opérations USP est souhaitée

• Une expérience de la technologie des single-use platform est souhaitée.

• Personne énergique, motivée et dynamique

• Organisé et capable de se concentrer dans un environnement où les tâches se succèdent à un rythme soutenu, de maintenir l'efficacité opérationnelle et d'adopter un comportement positif.

• Capacité à résoudre des problèmes pratiques et à faire face à une variété de variables concrètes dans des situations où la normalisation est limitée.

• Capacité à interpréter une variété d'instructions fournies par écrit, oralement, sous forme de diagrammes ou de programmes.

• Maîtrise du français

• La maîtrise de l'anglais peut être un atout.

Conditions de travail 

• Le poste exige de travailler en équipe, ce qui peut inclure le travail de nuit ainsi que les week-ends ou les périodes de travail "de service".