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descrizione

Im Bereich QM & RA suchen wir für unseren Kunden am Standort Solothurn eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als Regulatory Affairs Manager

Ihre Hauptaufgaben

Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit mit Fokus auf USA, China und EU
Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
Beurteilung von Änderungsanträgen
Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820
Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.

Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Engineering (ETH/FH) oder gleichwertige Ausbildung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Life-Science-Industrie
Erfahrung mit Registrierungsbehörden in den USA (Erfahrung in China von Vorteil)
Erfahrung mit interaktiven Medizinprodukten von Vorteil
Gute organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte Eigenverantwortung
Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
Stilsichere Deutschkenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse (Level C2 oder Muttersprache)

Sie sind interessiert in dieser abwechslungsreichen, verantwortungsvollen und spannenden Aufgabe einen Teil einer namhaften Unternehmung zu sein?

Dann bewerben Sie sich jetzt online.

Senior Consultant, Romina Campitiello