Regulatory Affairs Manager 100% a Solothurn

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Romina Campitiello, Soletta
tipologia
Indeterminato
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specifiche della posizione

pubblicato
luogo di lavoro
Solothurn, Soletta
settore
Amministrazione
tipologia
Indeterminato
riferimento
138810-158
contatti
Romina Campitiello, Soletta
telefono
058 201 43 30

descrizione

Im Bereich QM & RA suchen wir für unseren Kunden am Standort Solothurn eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als Regulatory Affairs Manager

Ihre Hauptaufgaben
  • Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit mit Fokus auf USA, China und EU
  • Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
  • Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
  • Beurteilung von Änderungsanträgen
  • Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
  • Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
  • Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820
  • Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.

qualifica

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Engineering (ETH/FH) oder gleichwertige Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Life-Science-Industrie
  • Erfahrung mit Registrierungsbehörden in den USA (Erfahrung in China von Vorteil)
  • Erfahrung mit interaktiven Medizinprodukten von Vorteil
  • Gute organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte Eigenverantwortung
  • Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
  • Stilsichere Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Level C2 oder Muttersprache)

Sie sind interessiert in dieser abwechslungsreichen, verantwortungsvollen und spannenden Aufgabe einen Teil einer namhaften Unternehmung zu sein?

Dann bewerben Sie sich jetzt online.

Senior Consultant, Romina Campitiello