Analytical Validation Specialist (100%) a Bulle

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Kian Razavi, Randstad UCB Bulle
tipologia
Determinato
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specifiche della posizione

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luogo di lavoro
Bulle, Friburgo
settore
Costruzione
tipologia
Determinato
riferimento
209836-46
contatti
Kian Razavi, Randstad UCB Bulle
telefono
079 515 13 46

descrizione

Pour soutenir son département Internal Manufacturing, UCB Farchim SA à Bulle est à la recherche pour une durée d'un an, d'un/e :

Analytical Validation Specialist (100%)

Ta mission:

  • Gérer des transferts analytiques biologiques et non biologiques entre les différents laboratoires UCB ou avec des CMO et CLO, en tant que laboratoire receveur ou émetteur.
  • Créer, revoir et approuver les documents de transfert, vérification ou validation.
  • Exécuter ou superviser l'exécution des protocoles de transfert.
  • Participer / assister à la familiarisation des méthodes analytiques à transférer.
  • Agir en tant que SME pour l'acquisition et la qualification d'équipements de laboratoire pour les méthodes à transférer.
  • Fournir l'assistance pour analyser les résultats des tests et participer aux investigations en cas de résultats non conformes.
  • Assurer le transfert de connaissance des méthodes au laboratoire ainsi que les formations nécessaires.
  • Assurer l'adhérence au planning en termes d'activités et de ressources.
  • Configurer les méthodes dans Empower ainsi que les champs personnalisés.
  • Participer aux activités liées au Lifecycle des procédures analytiques.
  • Rédiger, mettre à jour ou revoir les procédures analytiques, analyses de risque et tout autre document qualité

qualifica

Ton profil:

  • Bachelor/Master degree ou titre jugé équivalent.
  • Bonne connaissance des techniques analytiques biologiques et chimiques (HPLC, UPLC, GC, dissolution, UV, KF…) et des méthodes compendiales (Ph. Eur, USP).
  • Connaissance des ICH et guidelines régulatoires.
  • Bonne connaissance de systèmes SDMS (Empower-Waters) et LIMS (Labware).
  • A l'aise avec les analyses statistiques courantes.
  • Expérience d'au moins 5 ans dans un laboratoire analytique (biotech et/ou pharma).
  • Expérience en termes de transfert/covalidation/vérification de méthodes analytiques utilisées en production biotech (IPM/IPC, raw material testing, release).
  • Français courant, anglais technique.
  • Team Player, capacité de communication à tous les niveaux au sujet des affaires liées à la qualité.
  • Capacité d'investigation et résolution de problèmes.
  • Force de proposition pour améliorer l'efficience du laboratoire.
  • Maitrise des GMP.

Tu souhaites rejoindre une équipe dynamique ? Avons-nous attiré ton intérêt et ta curiosité? N'hésites pas à postuler!