Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel, suchen wir
GMP Compliance Manager
- Startdatum: asap
- Enddatum: 1 Jahr
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 80-100%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbständige Bearbeitung der anfallenden GMP-Aktivitäten im Klinischen Verpackungsbetrieb Kaiseraugst
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs, maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
- Unterstützung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen oder Implementierung neuer Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.
Must Haves:
- abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit pharmazeutischem Hintergrund
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- & Logistikprozessen
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (bevorzugt im pharmazeutischen Bereich) in einer cGMP-regulierten (Produktions)-Umgebung
- SAP & VEEVA oder trackwise Kenntnisse, oder electronic Batch record systeme
- Gute Englisch & sehr gute Deutsch Kenntnisse
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel, suchen wir
GMP Compliance Manager
- Startdatum: asap
- Enddatum: 1 Jahr
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 80-100%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbständige Bearbeitung der anfallenden GMP-Aktivitäten im Klinischen Verpackungsbetrieb Kaiseraugst
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs, maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
- Unterstützung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen oder Implementierung neuer Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.
Must Haves:
- abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit pharmazeutischem Hintergrund
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- & Logistikprozessen
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (bevorzugt im pharmazeutischen Bereich) in einer cGMP-regulierten (Produktions)-Umgebung
- SAP & VEEVA oder trackwise Kenntnisse, oder electronic Batch record systeme
- Gute Englisch & sehr gute Deutsch Kenntnisse
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
