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Operator Sterile Abfüllung F2P2 (m/w/d) // J&J.

dettagli di lavoro

dettagli offerta.

  • categoria
    produzione
  • Contatto
    Manuela Niesyto
  • riferimento
    116440-14727

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dettagli di lavoro

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and
Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:

  • Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte, die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produktewerden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.
  • Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
  • Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

  • Aseptische Abfüllung und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
  • Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
  • Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion
  • Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualitäts-, Quantitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäss aktuellen GMP-Richtlinien
  • Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Abfülllinie sowie dem dazugehörigen Equipment
  • Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
  • Mitarbeit bei Projekt der Einbringung der neuen Abfüllanlage MPL1
  • GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES) sowie Erstellung von SOPs
  • Bei Bedarf Unterstützung der Optische Inspektion und Medical Device Assembly
  • Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and
Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:

  • Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte, die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produktewerden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.
  • Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
  • Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

  • Aseptische Abfüllung und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
  • Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
  • Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion
  • Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualitäts-, Quantitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäss aktuellen GMP-Richtlinien
  • Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Abfülllinie sowie dem dazugehörigen Equipment
  • Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
  • Mitarbeit bei Projekt der Einbringung der neuen Abfüllanlage MPL1
  • GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES) sowie Erstellung von SOPs
  • Bei Bedarf Unterstützung der Optische Inspektion und Medical Device Assembly
  • Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften

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MN

Manuela Niesyto

  • Randstad JnJ Schaffhausen

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