Optical Inspection & Medical Device Assembly (m/w/d) // J&J.

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Johnson&Johnson. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:

• Lieferung von Fill Finish Biologics Produkten, die für klinische Studien benötigt werden (Diese Produkte werden unter aseptischen GMP-Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.)
• Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
• Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Durchführung der optischen Inspektion von Vials mit klinischen Produkten und Muster
• Durchführung der Medical Device Assembly und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
• Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben
• GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs
• Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
• Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufe an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
• Bei Bedarf Unterstützung der aseptischen Abfüllung, Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllungs- und Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion
• Überwachung und Einhaltung von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften