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quality manager.

Job Details

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Job Details

Hast Du Erfahrung im Qualitätsmanagement und kommst aus der Medizintechnik Branche? Falls ja, dann solltest Du unbedingt weiterlesen.

 

Unser Kunde ist ein mittelständiges schweizerisches Unternehmen das chirurgische Instrumente herstellt. Gesucht wird ein Quality Manager 
 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Fachliche Rolle

  • Betreeung und Update der Technischen Dokumentation (Klasse I, Ir - Produkte gemäss MDD/MDR)
  • Durchführung von Aenderungen am bestehenden QMS (gemäss ISO 13485)
  • Betreung des CAPA Systems
  • Analyse, Beschreibung und Definition von Prozessabläufen des Unternehmens und dessen Partnern
  • Begleiten von 3rd Party Audits und Inspektionen (TUV, FDA)
  • Bewertung und Effizienz von Qualitätssystemen und deren Prozessen
  • Stellvertretung des PRRC

 

Must Haves:

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungensowie Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Medizinprodukte
  • Auditerfahrung
  • Erfahrung in der Leitung von Verbesserungs- und Prozess-Entwicklungsprojekten
  • ein Abschluss einer Hochschulausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder ähnliche Ausbildung
  • gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
  • Gute Kenntnisse in ISO 13485:2016, MDR, MDD

Klingt interessant? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen.

Hast Du Erfahrung im Qualitätsmanagement und kommst aus der Medizintechnik Branche? Falls ja, dann solltest Du unbedingt weiterlesen.

 

Unser Kunde ist ein mittelständiges schweizerisches Unternehmen das chirurgische Instrumente herstellt. Gesucht wird ein Quality Manager 
 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Fachliche Rolle

  • Betreeung und Update der Technischen Dokumentation (Klasse I, Ir - Produkte gemäss MDD/MDR)
  • Durchführung von Aenderungen am bestehenden QMS (gemäss ISO 13485)
  • Betreung des CAPA Systems
  • Analyse, Beschreibung und Definition von Prozessabläufen des Unternehmens und dessen Partnern
  • Begleiten von 3rd Party Audits und Inspektionen (TUV, FDA)
  • Bewertung und Effizienz von Qualitätssystemen und deren Prozessen
  • Stellvertretung des PRRC

 

Must Haves:

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungensowie Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Medizinprodukte
  • Auditerfahrung
  • Erfahrung in der Leitung von Verbesserungs- und Prozess-Entwicklungsprojekten
  • ein Abschluss einer Hochschulausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder ähnliche Ausbildung
  • gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
  • Gute Kenntnisse in ISO 13485:2016, MDR, MDD

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JK

Jirel Kuenen

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