QA Operations Specialist in Merck Vevey

veröffentlicht
Kontakt
Monika Kowalska, Randstad Merck Aubonne
Jobtyp
Temporär
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job details

veröffentlicht
Ort
Merck Vevey, Waadt
Sektor
Administration
Jobtyp
Temporär
Referenznummer
129085-39173
Kontakt
Monika Kowalska, Randstad Merck Aubonne
Telefon
+41 21 900 35 28

Stellenbeschreibung

QA OPERATIONS SPECIALIST - POSTE TEMPORAIRE à partir de 01/11/2021 ou 01/12/2021

Votre rôle :

Au sein de cette équipe vous travaillerez en contact avec la production. Vous aller :

  • revoir les dossiers de production,
  • revoir et approuver la documentation cGMP liée aux activités de production (procédures, spécifications, dossier de lot),
  • assurer la compliance des activités en zone de production,
  • vérifier l'adéquation des zones de production et le statut de qualification des équipements,
  • accompagner les étapes de production afin d'assurer qu'elles sont réalisées en ligne avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les procédures approuvées,
  • assurer le respect des règles d'hygiène selon les procédures internes.

Vous participerez aussi à l'amélioration continue en collaboration avec le personnel de production et vous participerez aux réunions opérationnelles des unités de production ainsi qu'aux celles du département qualité.

Vous vous occuperez aussi de :

  • revoir et approuver les analyses de risques qualité,
  • d'évaluer et clôturer les déviations, identifier les déviations récurrentes, supporter l'investigation des déviations,
  • aider à la définition d'actions correctives et préventives (CAPA) suite à un audit interne ou externe ou une déviation,
  • revoir, approuver et connaître les Demandes de Changement (CCP) en cours et assurer leur implémentation correcte.

De plus, vous participerez à la libération des intermédiaires de production et à la disposition des lots.

Vous participez au développement des modules de formation et de reformation périodique aux cGMPs, à la formation du personnel de production aux procédures qualité, aux reformations du personnel suite à des déviations et à la formation du personnel du QA aux tâches de terrain.Finalement vous participerez aux inspections des autorités de la santé, aux audits « corporate » et aux audits internes et externes.

Qualifikation

Votre profil :

  • Formation Brevet de technicien supérieur ou Bachelor/Master en Qualiticien, Biotechnologies, Sciences de la Vie, Biologie, Chimie ou équivalent
  • Vous bénéficiez d'une première expérience professionnelle idéalement acquise dans le domaine de la de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique ou production.
  • Vous avez des bonnes connaissances techniques des bioréacteurs, de la culture cellulaire, de la purification de protéines et du travail en environnement à atmosphère contrôlée.
  • Vous disposez d'un excellent niveau de Français et Anglais
  • Vous maîtrisez des outils d'investigation et vous démontrez excellentes capacités d'analyse
  • Vous avez des très bonnes capacités de communication
  • Vous êtes proactif/ve dans la mise en ?uvre des améliorations et vous montrez aussi rigueur et capacité à s'adapter aux changements
  • Vous mettez un point d'honneur à l'esprit d'équipe.