QA Quality Assurance Specialist - Pharma (temporary contract) in Luganese

veröffentlicht
Kontakt
Andrea Pace, Lugano
Jobtyp
Temporär
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job details

veröffentlicht
Ort
Luganese, Tessin
Sektor
Administration
Jobtyp
Temporär
Referenznummer
205887-3
Kontakt
Andrea Pace, Lugano
Telefon
091 922 21 50

Stellenbeschreibung

Per contro di un nostro stimato Cliente, realtà farmaceutica di primaria importanza nel Luganese, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Specialist da inserire a supporto del reparto QA, immediatamente disponibile, con contratto temporaneo iniziale.

La risorsa è una persona autonoma, specialmente nella redazione di documenti relativi al sistema Qualità, con ottima conoscenza della lingua inglese.

Le principali mansioni e responsabilità riguardano:

- monitoraggio dei processi nei reparti GMP per assicurare la conformità alle normative vigenti ed il miglioramento continuo

- redazione e gestione delle procedure di Qualità aziendali

- revisione della documentazione GMP, tra cui batch record e rilascio di materie prime e principi attivi

- gestione e supervisione delle indagini correlate a failure e identificazione delle opportune CAPA

- partecipazione al Change Control Team e al Risk Management team

- gestione autonoma di progetti di qualifica e validazione

- redazione o approvazione di specifiche di materiali, intermedi e prodotti

- partecipazione attiva durante le audit clienti/fornitori

- autoispezioni

- training in ambito Sistema di Qualità

- interazione con clienti/fornitori in ambito qualità

- supporto al Direttore Quality Assurance in tutti i processi di Assicurazione Qualità e durante le ispezioni di autorità sanitarie

Qualifikation

- Laurea in chimica, biologia, tecnologie farmaceutiche o farmacia

- Comprovata esperienza nel ruolo di almeno 5 anni in campo farmaceutico (provenienza sia dal mondo del prodotto finito che dal mondo API)

- Autonomia nella redazione di documenti relativi al sistema Qualità

- Buona conoscenza delle applicabili normative/linee guida/aspettative in ambito farmaceutico (Good Manufacturing Practice as per the ICH guidelines and the USA CFR)

- Conoscenza GMP/GDP applicata alla produzione di principi attivi o prodotti farmaceutici

- Ottima conoscenza della lingua inglese

Si offre inserimento temporaneo con effetto immediato all'interno di una realtà aziendale molto dinamica e stimolante in cui non si escludono a priori possibilità di prosecuzione dell'attività.

Se in linea con i requisiti e interessare ad approfondire questa opportunità, saremo lieti di ricevere la vostra candidatura all'attenzione del Dott. Andrea Pace: andrea.pace@randstad.ch