GMP Compliance Experte in Basel

veröffentlicht
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich IT Professionals
Jobtyp
Temporary
jetzt bewerben

job details

veröffentlicht
Ort
Basel, Basel-Stadt
Sektor
Engineering
Jobtyp
Temporary
Referenznummer
11229
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich IT Professionals
Telefon
058 201 56 60
jetzt bewerben

Stellenbeschreibung

Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharma Unternehmen, suchen wir einen Ansprechpartner für die Entwicklungsabteilung für kleine Molekülebei übergeordneten Fragestellungen zur GMP Compliance.

 

Hauptaufgaben:

  • Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei Abweichungs-, Change-, Riskund Änderungsprozessen (Trackwise)
  • Erstellung und Unterhalt von SOPs in Zusammenarbeit mit den Abteilungen im elektronischen Dokumenten Mangement System (Condor)
  • Stammdaten-Aufbau, Betreuung, und Aktualisierung des Trainingssystems (PharmSchul) für die Abteilungen inklusive Erstellung und Ablage von Schulungsnachweisen, sowie Betreuung und Aktualisierung der Trainingsanforderungen
  • Erstellung nach Anweisung und Verwaltung der Stellenbeschreibungen der Abteilung.
  • Organisation und Mitwirkung im Back-Office bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung der GMP - Koordinatoren
  • Unterstützung des Archiv-Service
  • Bereitstellung und Auswertung von Kenndaten für die Abteilung
  • Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme

Anforderungen:

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP Compliance oder Qualitätssicherung
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von cGMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Entwicklung

Persönliche Anforderungen:

  • Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und einem Fokus auf die Bedürfnisse der Kunden
  • Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kunden, Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedensten Ebenen aufzubauen
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Qualifikation:

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung in einschlägigen Studienrichtungen (Naturwissenschaft und/oder Technik)
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
  • Gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift

Falls Ihr Profil auf die oben genannten Anforderungen passt, dann freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen an: dominik.udovicic@randstad.ch oder rufen Sie mich gerne an um weitere Details zu besprechen. Unter folgender Nummer können Sie mich erreichen: +41 58 201 56 60.