Qualifizierungsingenieur in Basel

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Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich Professionals IT
Jobtyp
Contract
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job details

veröffentlicht
Ort
Basel, Basel-Stadt
Sektor
Gesundheitswesen
Jobtyp
Contract
Referenznummer
9987
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich Professionals IT
Telefon
058 201 56 60
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Stellenbeschreibung

Qualifizierungsingenieur

Zur Zeit ist unser Kunde auf der Suche nach einem engagierten und im biopharmazeutischen Umfeld erfahrenen Qualfizierungsingenieur für den Einsatz im Rahmen eines Projektes zur Inbetriebnahme und Qualifizierung einer neuen Produktionsstätte. 


Aufgaben:

  • Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (z.B. IQ und OQ Pläne und Berichte, SOPs) in Zusammenhang mit der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment (inkl. der zum Einsatz kommenden Prozessautomations- und IT Systeme)
  • Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben des Pharmazeutischen Qualitätssystems und der dessen zugrundeliegenden Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen
  • Unterstützung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten (z.B. IQ und OQ Prüfungen während FAT und SAT)
  • Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen hinsichtlich bereits qualifiziertem Equipment
  • Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen als Qualifizierungsexperte

 

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder in Ingenieurswissenschaften
  • Langjährige Berufserfahrung (7 oder mehr Jahre) im Bereich der Qualifizierung, idealerweise mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Biotechnologie und Verfahrenstechnik sowie angrenzender Disziplinen (z.B. CSV, Automatisierung, Single Use Disposable Technologien etc.)
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP/Quality-Umfeld
  • Ausgeprägte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungen
  • Wünschenswert ist Erfahrung im Bereich Dokumentenreview
  • Routinierter Umgang mit EDV-Systemen (z.B. gängige Office Applikationen)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Ihr Profile auf die obigen Anforderungen passt, dann freruen wir uns auf Ihre Bewerbung