Validation Expert in Rotkreuz

veröffentlicht:
Ort
Rotkreuz, Zug
Sektor
Gesundheitswesen
Jobtyp
Contract
Referenznummer
9765
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich Professionals IT
Telefon
058 201 56 60
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Stellenbeschreibung

Validation Expert

Wir sind zur Zeit auf der Suche nach einem Validation Expert, der für die Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung verantwortlich wäre.


Tätigkeitsbereich:

  • Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
    • Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel
    • Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen, nach CSV (computerized system validation)
    • Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)
    • Mitarbeit bei der internen Prozessvalidierung der Geräteherstellung und bei der Durchführung von Methodenvalidierungen
  • Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und –Reports, sowie Testpläne/-reports
  • Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
  • Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partner/Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter, Product Leader, Linienleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen

Requirements

  • Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458,GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
  • Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für komplexe Hard-und Software-Architekturen sind von Vorteilunikativ im Kontakt.

Languages

  • Deutsch - Proficient
  • Englisch - Advanced

Wenn Ihr Profil auf die ANforderungen in der Beschreibung passt und Sie bereit für den nächsten Karriereschritt sind, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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