Validation Expert in Rotkreuz

veröffentlicht
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich Professionals IT
Jobtyp
contract
Jetzt bewerben

job details

veröffentlicht
Ort
Rotkreuz, Zug
Sektor
Gesundheitswesen
Jobtyp
contract
Referenznummer
9917
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich Professionals IT
Telefon
058 201 56 60
Jetzt bewerben

Stellenbeschreibung

Validation Expert

Für einen unserer Kunden, im Pharma Bereich, bin ich auf der Suche nach einem Validation Expert, der für die Selbständige Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und
Qualifizierungsaktivitäten gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung, in enger
Zusammenarbeit mit internen und externen Partner/Schnittstellen wäre.


Haupttätigkeiten:

  • Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
  • Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel
  • Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen, nach CSV (computerized system validation)
  • Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)
  • Mitarbeit bei der internen Prozessvalidierung der Geräteherstellung und bei der Durchführung von Methodenvalidierungen
  • Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und –Reports, sowie Testpläne/-reports
  • Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
  • Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partner/Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter, Product Leader, Linienleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen

Berufserfahrung:

  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in Qualifizierung sowie Validierung im CSV Umfeld (Computersystemvalidation)
  • Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
  • Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für komplexe Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil


Sprachen:

  • Deutsch - Fliessend
  • Englisch - Fortgeschritten

IT Kenntnisse:

  • Microsoft Office, SAP und Google
  • Produktionssysteme: VBA, Access, Labview, Delphi und SQL

Wenn Ihr Profil auf die oben gennanten Anforderungen passt freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.