Quality Control Specialist Microbiologie (m/w/d) in Schaffhausen

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Deine Aufgaben:

• Erstellung von Validierungs-/Verifizierungsplänen und deren Reports
• Unterstützung Projektteamarbeit
• Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten
• Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
• Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden (Sterilitäts-, Endotoxin- und Keimzahltestung)
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich.
• Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien

Wir suchen dich:

• Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin
• Erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) sind von Vorteil
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit