QA Manager in Basel

veröffentlicht
Kontakt
Isabelle Roessler, Zürich IT Professionals
Jobtyp
Temporary
jetzt bewerben

job details

veröffentlicht
Ort
Basel, Basel-Stadt
Sektor
IT
Jobtyp
Temporary
Referenznummer
11258
Kontakt
Isabelle Roessler, Zürich IT Professionals
Telefon
058 201 56 30
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Stellenbeschreibung

QA Manager (w/m) Qualifizierung / Validierung / Pharmatechnik

Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharma Unternehmen, sind wir zur Zeit auf der Suche nach einem QA Manager mit schneller Verfügbarkeit der für folgende Aufgaben verantwortlich wäre:

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung und Mitarbeit im Bereich „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technische Entwicklung Basel“ mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik.
  • Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
    • Chemische Produktion
    • Analytik
    • Galenische Produktion (Solids oder Liquids),

           und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen.

  • QA Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich.
  • Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld.
  • Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung.
  • Organisation und Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen.
  • Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipmentqualifizierung, Reinigungsvalidierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement.
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung. Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen.

 

Wer Sie sind:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist unser Kunde für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Laborequipment und GMP-Qualitätsmanagement.
  • Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit.
  • Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit.
  • Gute MS-Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Falls Ihr Profil auf die oben genannten Anforderungen passt, dann freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen an: isabelle.roessler@randstad.ch oder rufen Sie mich gerne an um weitere Details zu besprechen. Unter folgender Nummer können Sie mich erreichen: +41 58 201 56 60.