QA Manager in Basel

veröffentlicht
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich IT Professionals
Jobtyp
Contract
jetzt bewerben

job details

veröffentlicht
Ort
Basel, Basel-Stadt
Sektor
IT
Jobtyp
Contract
Referenznummer
11360
Kontakt
Dominik Udovicic, Zürich IT Professionals
Telefon
058 201 56 60
jetzt bewerben

Stellenbeschreibung

Für einen unserer Kunden, einem globalen Pharmaunternehmen, sind wir zur Zeit auf der Suche nach einem QA Manager im Bereich Qualifizierung, Validierung und Pharmatechnik. 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung und Mitarbeit im Bereich „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technische Entwicklung Basel“ mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik.
  • Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
    • Chemische Produktion
    • Analytik
    • Galenische Produktion (Solids oder Liquids),
  • und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen.
  • QA Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP - Bereich.
  • Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld.
  • Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung.
  • Organisation und Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen.
  • Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipmentqualifizierung, Reinigungsvalidierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement.
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung. Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen.

Wer Sie sind:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Laborequipment und GMP- Qualitätsmanagement.
  • Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit.
  • Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und
  • Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit.
  • Gute MS-Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Falls Ihr Profil auf die obigen Anforderungen passt, dann freue ich mich über Ihr vollständiges Bewerbungsdossier. Dieses können Sie an: dominik.udovicic@randstad.de oder rufen Sie mich an unter der Telefonnummer: +41 58 201 56 60.