Associate Expert - Operator M1 supply in Basel

Möchtest du die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in einem internationalen Unternehmen unterstützen? Location: BaselStart sobald als möglich bis 22.12.2023 

Deine Tätigkeiten:

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
• GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
• GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
• Delegierter Musterzug
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
• Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
• Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
• Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
• Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
• Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
• Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
• Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
• Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien

Was du mitbringst:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
• Fliessende Deutschkenntnisse sowie gute Englishkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Staplerführerschein ist von Vorteil
• Mind. 5 Jahre Erfahrung in GMP regulierten Umfeld

 

Habe ich dein Interesse geweckt? Dann freue ich mich auf deine Bewerbung!