Quality Specialist in Lausanne

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Laure de Padirac, Genf Professionals Health Care & Life Sciences
Jobtyp
Festanstellung
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job details

veröffentlicht
Ort
Lausanne, Waadt
Sektor
Life Sciences
Jobtyp
Festanstellung
Referenznummer
15929
Kontakt
Laure de Padirac, Genf Professionals Health Care & Life Sciences
Telefon
058 201 54 40

Stellenbeschreibung

Nous recherchons un QA Specialist pour une société pharmaceutique internationale situé dans le Valais. 

Vous allez assurer la validation analytique des produits fabriqués sur le site du client ainsi qu'assurer un support qualité et technique aux activités de routine des laboratoires de Contrôle Qualité chimie et microbiologie.

Vos Responsabilités :

  • Vous exécutez de manière efficace et dans les délais imposés, un support aux Operations Contrôle Qualité pour :
    • Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire.
    • Vous traitez les déviations majeurs/OOS et les investigations correspondantes tout en assurant le suivi des indicateurs par des analyses de tendances.
    • Vous pilotez les groupes de résolution de problèmes en utilisant des outils Lean Six-sigma et vous assurez le suivi des plans d’actions et la documentation associée.
    • Vous participez au traitement des CAPAs dans les délais impartis 
  • Vous garantissez l'établissement et l'approbation de la documentation nécessaire aux activités du secteur QC rédigé sous votre responsabilité 
  • Vous gérez les qualifications des équipements de laboratoire 
  • Vous assurez le suivi des Pharmacopées et des changements dans le but de mettre à jour les méthodes correspondantes.
  • Vous conduisez ou participez aux projets d’amélioration et d’optimisation en lien avec la routine 

Votre Profil :

  • Vous avez une formation supérieure en chimie avec une expérience significative d’au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l’industrie pharmaceutique.
  • Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.). Bonne connaissance des méthodes microbiologiques (stérilité, LAL etc.) et physiques (particle size, CCIT, viscosité etc.)
  • Vous avez de l'expérience dans la validation des méthodes analytiques.
  • Vous avez de l'expérience des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control, …) et la maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques (Pharmacopée, GMP, 21 CFR, etc.) et normes en vigueur (GAMP, ISO…).
  • Vous avez de l'expérience dans les outils Lean Six-sigma pour la résolution de problème (DMAIC, Ishikawa…) et de la connaissance des méthodes d’analyses de risque.
  • Vous avez une bonne compréhension et rédaction en anglais.
Offre:Nous vous proposons un CDI au sein d'une société dynamique et internationale.