Regulatory Affairs Senior Officer-Settore farmaceutico in Luganese

veröffentlicht
Kontakt
Andrea Pace, Lugano
Jobtyp
Festanstellung
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job details

veröffentlicht
Ort
Luganese, Tessin
Sektor
Life Sciences
Jobtyp
Festanstellung
Referenznummer
202831-2
Kontakt
Andrea Pace, Lugano
Telefon
091 922 21 50
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Stellenbeschreibung

Per nostra azienda cliente del Luganese, realtà farmaceutica di primaria importanza ed in forte crescita, stiamo cercando un esperto Regulatory Affairs Senior Officer, da inserire fin da subito con contratto di lavoro a tempo indeterminato.

Le principali mansioni riguardano:

- Allestimento documentazione e deposito di nuove domande di registrazione, in EU ed in Paesi extra-europei, di prodotti generici

- Allestimento documentazione e deposito domande di rinnovo di registrazione e variazioni, in EU (procedure nazionali e DCP) ed in Paesi extra-europei, di prodotti generici già registrati

- Allestimento di documentazione in risposta alle Deficiency Letters nel corso di procedure nazionali o decentrate

Qualifikation

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica)

- Esperienza pregressa di almeno 5-6 anni in ambito regolatorio presso realtà farmaceutiche

- Ottima conoscenza delle linee guida e delle normative regolatorie principalmente europee

- Spiccata attitudine al lavoro di gruppo

- Ottima conoscenza della lingua inglese

Si offre ambiente di lavoro serio ed in forte crescita, ottime condizioni sociali e di sviluppo di carriera.