Qualification & CSV Manager in Basel

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Mariam Adam, Basel
Jobtyp
Try & Hire
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job details

veröffentlicht
Ort
Basel, Basel-Stadt
Sektor
Verkauf & Marketing
Jobtyp
Try & Hire
Referenznummer
209386-36
Kontakt
Mariam Adam, Basel
Telefon
058 201 41 00

Stellenbeschreibung

Wir suchen per sofort eine/n

Qualification & CSV Manager

Aufgaben und Verantwortungsbereiche:

  • Überwachung und Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes von Anlagen und Räumen, die zur Herstellung von Produkten aus hochwirksamen Wirkstoffen benötigt werden
  • Sicherstellung der validierten Prozessabläufe innerhalb des Betriebes, der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe sowie Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
  • Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von neuen Anlagen bzw. deren Ausserbetriebnahme sowie Mitbetreuung von Umbaumassnahmen innerhalb des Betriebes und Unterstützung bei Herstellungsproblemen
  • Erstellung, Beurteilung und Abarbeitung von Abweichungsberichten (Discrepancy Management), Risikoanalysen (Quality Risk Management) und Änderungsanträgen (Change Management)
  • Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
  • Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, der MSAT-Gruppe, der Qualitätssicherung, den Ingenieuren sowie anderen beteiligten Abteilungen

Qualifikation

Berufliche Anforderungen:

  • Idealerweise ein abgeschlossenes Studium, bevorzugt in Pharmazie, Ingenieur oder in einem anderen naturwissenschaftlichen Bereich (*****)
  • Kenntnisse zu den gängigen Produktionstechnologien in der galenischen Produktion sowie zugehörigen technischen Ausrüstung (*****)
  • Ausgezeichnete GMP-Kenntnisse (*****)
  • Sehr gute Kenntnisse in English und Deutsch (Wort und Schrift) (*****)
  • Sehr gute Computerkenntnisse und Erfahrung mit Google Suits (*****)

Persönliche Anforderungen:

  • Gestaltungswille
  • schnelle Auffassungsgabe
  • Kontaktfreudigkeit
  • Entscheidungsfreude
  • Selbstinitiative
  • Durchsetzungsvermögen
  • Überzeugungskraft

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann zögern Sie nicht und senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf mit Foto, Zeugnisse / Diplome und Ausweis) per E-Mail an mariam.adam@randstad.ch