Labor Technischer Spezialist

Hintergrund:

Am Standort Basel Drug Substance produziert unser Kunde 3 Technologien in zwei Manufacturing Units – Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Möglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen.
Werde Teil des Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstützt Du den WCB (= Working Cell Bank) Auftau Prozess. Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozesses (= End-to-End-Prozesse) für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Maßnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports für das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.


Ihr Profil: 

• Abgeschlossene Ausbildung oder ein Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise in der Biotechnologie.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen.
• Analytische, selbstständige und flexible Arbeitsweise.
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.
• Starke IT-Affinität, schnelles Verständnis komplexer Systeme, zuverlässige Analyse großer Datenmengen und effiziente Umsetzung neuer Anforderungen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion (z.B. Einschalten und Hochfahren von Laborgeräten, Messen von Proben sowie auch Geräteunterhalt, Wartungen oder Kalibrierungen)
• Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen (siehe Hintergrundtext oben) im GMP Umfeld
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
• Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen
• Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten (= Labordokumente, wie Sample Management SOPs, Geräte-SOPs, Auftau-SOPs)
• Dokumentation ( erfolgt im Veeva System)

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung oder ein Bachelor (wünschenwert) in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie 
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP
• Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch
• Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren 
• Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen und Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten 
• Sehr versiert im Umgang mit IT Systemen und die Fähigkeit komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen 

Nice to haves:

• Erfahrungen in der Koordination von Projekten, sowie im Projektmanagement
• Labor-Softwareanwendungen (LIMS und Unilab) und ggf. MES

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Bewerbungsfrist: 31.10.2025