Nous recherchons pour notre client à Aubonne un/e Opérateur.trice préparation matériel pour une mission de 12 mois.
Dans le cadre des activités de production, l'opérateur.trice préparation matériel doit assurer la disponibilité du matériel nécessaire aux unités de production aseptique. Une expérience sur des activités de préparation de matériel pour autoclavage est demandée.
Vos activités :
- Assurer sa qualification et le suivi de sa formation en zone classée
- Piloter des équipements de production, lavage ou stérilisation (autoclave, four, laveuse, station préparation de cuves)
- Effectuer des nettoyages manuels des équipements en fin de production
- Préparer les montages suivants les procédures en vigueur
- Nettoyages des zones de production en classe C/D
- Gestions des consommables
- Planifier les activités selon le planning de production
- Garantir la bonne traçabilité des opérations via le remplissage des documents de production associé (Dossier de lot, logbook, formulaire, check-list, …)
- S’assurer que le matériel pour les besoins en production est à disposition dans les délais imparti.
- Participer à l’amélioration continue dans son département.
- Rédaction de procédures
- Participation aux investigations en cas de non-conformité
Votre Profil Idéal :
- A partir de 2 ans d'expérience en milieu pharmaceutique, idéalement dans le domaine de la préparation de matériel autoclavable
- Expériences dans un domaine avec application des Bonnes Pratiques de Documentation, Bonnes Pratiques de Fabrication
- Connaissances des équipements de stérilisation (autoclave, four de dépyrogénisation etc.)
- Force de proposition, pro-actif, flexible, intègre, rigoureux, respectueux et autonome
- Ayant de bonnes capacités d’adaptation aux changements
- Ayant une bonne communication et collaboration en équipe
- Capacité rédactionnelle, utilisation d’outils informatiques (Word, Excel, SAP)
Les horaires du poste sont compris entre 05h-22h, en horaire d'équipe (2x8).