Nous recherchons, pour le compte de notre client basé à Neuchâtel, un·e Process Validation Engineer – Fill and Finish.
Titre du poste : Process Validation Engineer – Fill and Finish
Type de contrat : Temporaire via Randstad
Date de début : 16 juin 2025 ou ASAP
Période : du 16.06.2025 au 31.12.2025, avec possibilité de prolongation
Lieu de travail : Neuchâtel
Description du poste
Ce rôle est axé sur la validation des procédés de fabrication de produits finis (Drug Product) dans un environnement biopharmaceutique. L’ingénieur sera responsable de la préparation, de l’exécution et de la documentation des Engineering Runs et des PPQ Runs pour soutenir la mise en service de nouvelles lignes de production.
Responsabilités principales :
- Rédiger et standardiser les protocoles de validation (Engineering et PPQ) conformément aux exigences qualité, GMP et aux scopes de projet
- Soutenir l’équipe de fabrication pendant l’exécution des runs de validation et résoudre les problématiques techniques
- Rédiger les rapports finaux de validation en intégrant les observations et écarts
- Collaborer avec les équipes QA, Ingénierie, Sciences de fabrication pour aligner les activités de validation avec les objectifs opérationnels
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation pour renforcer la conformité et l’efficacité
Profil recherché :
- Diplôme d’ingénieur ou universitaire en biotechnologie ou domaine connexe
- Minimum 3 à 5 ans d’expérience dans le domaine Fill & Finish pour les protéines recombinantes
- Expérience confirmée en validation de procédés (Engineering / PPQ) dans un environnement GMP
- Maîtrise de l’outil Kneat pour la gestion de la documentation de validation
- Très bonne connaissance des réglementations GMP, des principes d’ingénierie et de gestion des risques
- Excellentes compétences en rédaction technique, rigueur documentaire et traçabilité
- Capacité à travailler en environnement matriciel et à collaborer avec des équipes multidisciplinaires
- Maîtrise du français et de l’anglais à un niveau professionnel requis
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