Objectif du poste :
- Respecter les indicateurs qualité afin de libérer les lot à temps pour nos patients et nos clients.
- Coordonner le processus de liberation des produits fabriqués sur le site avec les différents départements Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Controle Qualité.
- Participer activement aux ameliorations de process de liberation et notamment à sa digitalisation
- Être le référent QA pour les activités liées au release:
- Évaluer et clôturer les déviations mineures/majeures et identifier les recurrences, donner les requis pour les enquêtes/investigation associées
- Assister et approuver à la définition des actions correctives et préventives (CAPA)
- Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP)
- Examiner et approuver les documents GMPs lié à votre role.
- Participer aux inspections des autorités de santé et aux audits corporatifs et internes